健康监管机构将审查非处方药的安全性,包括Sudafed和Night Nurse,担心其与罕见的脑部疾病有关。
药品和保健产品监管局(MHRA)正在审查与含有伪麻黄碱的药物有关的潜在严重副作用的现有证据。
此前,欧洲药品管理局(EMA)启动了一项审查,关注两种影响脑血管的疾病的风险,这两种疾病可能导致严重和危及生命的并发症。
含有伪麻黄碱的药物是口服的,用于治疗感冒、流感或过敏引起的鼻塞,通过刺激神经末梢释放去甲肾上腺素,导致血管收缩。
这种药物包含在许多非处方药中,包括Sudafed,日夜护士,Nurofen感冒和流感以及一些Benylin产品。
众所周知,这些药物会增加心脏病和中风的风险,药物的产品信息中已经包含了限制和警告。
这项新的综述正在检查两种情况的风险:后路可逆性脑病综合征(PRES)和可逆性脑血管收缩综合征(RCVS)。两者都极为罕见。
在审查进行期间,客户不会被告知停止使用这些产品,药剂师也没有被建议撤下任何产品。
本月早些时候,EMA开始审查伪麻黄碱的总体安全性和药物批准的适应症。
它的药物警戒风险评估委员会将审查证据,以决定是否应该暂停、撤回、维持或仅作为处方。
可供评估的可用数据
《药学杂志》现在报道,MHRA也在“审查现有的证据”。
MHRA的一位发言人说:“我们对所有药物的安全性都进行了严密的审查,以确保利大于弊——公众的安全是我们的首要任务。”
“我们正在审查有关使用含有伪麻黄碱的药物和后路可逆性脑病综合征(PRES)和可逆性脑血管收缩综合征(RCVS)风险的现有证据,这些药物很少有报道。我们将酌情提供进一步的建议。
“我们也想提醒患者和家长/护理人员报告任何可疑的副作用到我们的黄卡计划。”
2例报告病例l吸毒
MHRA表示,它收到了两份与伪麻黄碱产品有关的报告:一份是PRES,患者康复了,另一份是RCVS,报告结果未知。
英国皇家药学会的一位发言人告诉《药学杂志》,药剂师“非常清楚”滥用伪麻黄碱的风险,并“有效地管理这些风险”。
他说:“当新的风险暴露出来时,由有关当局进行调查是正确的,我们等待EMA和MHRA的审查结果。”