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FDA烟草部门在批评后承诺重启

放大字体  缩小字体 2025-01-31 17:58  浏览次数:0

华盛顿(美联社)——美国食品和药物管理局官员周五承诺重新调整该机构的烟草项目,以回应缺乏方向阻碍监管香烟、电子烟设备和相关产品的批评。

该机构烟草中心的负责人承诺,将在年底前发布一份五年战略计划,列出优先事项,其中包括清理规模庞大、基本上未经授权的电子烟市场的努力。该机构还表示,它将向公司提供更多关于其决定的透明度,此前电子烟制造商拒绝了100多万份申请,这些申请试图将其产品作为成年吸烟者的替代品进行营销。

就在烟草中心受到来自各方的批评之际,包括议员、反吸烟人士和烟草公司。

FDA局长罗伯特·卡利夫博士去年夏天委托对该机构的烟草和食品项目进行单独的外部审查,这两个部门都存在争议。

去年12月发布的关于烟草项目的激烈报告称,FDA“反应迟钝,不知所措”,员工士气低落,难以同时监管传统烟草产品和自由的电子烟市场。

这份报告主要表达了烟草问题上反对双方团体长期以来的不满。公共卫生组织希望FDA更积极地监管吸引青少年的普通香烟和调味电子烟。烟草公司抱怨FDA不愿意批准新的替代产品,包括电子烟,这些产品可能有助于成年人戒烟。

FDA烟草主管布莱恩·金(Brian King)周五表示,监管机构正在寻找方法,就FDA如何做出决定与公司“更好地沟通”。该机构还在尽可能简化审查过程。

金在接受采访时说:“有些事情会比其他事情花费更长的时间,但我们致力于尽快完成我们列出的所有事情。”

电子烟行业的代表表示,他们对FDA的更新并不感冒,他们表示,这将继续导致大多数电子烟产品被拒。

蒸汽技术协会(Vapor Technology Association)的托尼·阿卜德(Tony Abboud)在一份电子邮件声明中说:“尽管细节决定一切,但在今天的公告中,没有任何迹象表明FDA对每一种含尼古丁产品的持续攻击有任何实质性转变。”

美国食品和药物管理局已经批准了几家大公司生产的少量烟草味电子烟。但许多行业参与者正在推动薄荷醇和其他口味的批准。

针对12月报告中的建议,金表示,FDA将与司法部召开会议,讨论打击未经授权的电子烟,特别是在青少年中很受欢迎的水果和糖果味电子烟。

近年来,FDA向电子烟商店和电子烟制造商发出了数百封警告信,要求他们下架产品。但这些信件有时会被忽略。金指出,FDA依赖于司法部来决定何时对不良行为者提起诉讼。

最近几个月,FDA和司法部宣布了首批针对销售未经授权产品的电子烟商店和制造商的诉讼和罚款。

金说:“这是第一次这样做,我希望它们给业界敲响警钟,如果你违反了法律,我们将使用我们的全部执法活动来确保你遵守。”

美国国会于2009年成立了FDA烟草中心,赋予了重塑烟草行业的广泛权力,包括禁止传统产品中含有有害成分,并授权使用新的、危害较小的替代品。

但12月的报告指出,FDA一直被“几乎不断的”诉讼所拖延。

烟草行业的诉讼一再阻止FDA旨在帮助吸烟者戒烟的行动,包括在烟盒上添加图形警告。

金说:“不幸的是,烟草业一直在反对我们采取的许多基于科学的行动,将利润置于公共健康之上。”

与此同时,反烟草组织提起的诉讼迫使FDA加快审查100多万份电子烟申请的时间,从4年缩短到10个月。该机构多次推迟完成审查的最后期限,引发了家长团体和国会议员的批评。该机构现在表示,要到2024年才能对剩余产品进行审查。

金表示,FDA将研究是否需要修改法律以帮助该机构完成其工作。

在其他措施中,FDA多次要求国会向电子烟制造商收取使用费,以帮助雇佣更多员工和资助产品评估。到目前为止,国会还没有批准这一要求。