西雅图——华盛顿的总检察长正在领导12个州对美国食品和药物管理局提起诉讼，指责它在周五不必要地使一种常见的堕胎药物的获取复杂化。
司法部长鲍勃·弗格森(Bob Ferguson)的办公室表示，该诉讼要求减少对米非司酮的处方和配药限制。米非司酮是一种20多年前获得FDA批准的药物，被认为是高度安全和有效的。但自从美国最高法院去年6月推翻了美国人堕胎的宪法权利以来，反堕胎团体在全国范围内禁止避孕药的努力已经形成势头。
弗格森星期四晚上向美国华盛顿东区地方法院提起诉讼，俄勒冈州、内华达州、特拉华州、亚利桑那州、伊利诺伊州、康涅狄格州、科罗拉多州、佛蒙特州、新墨西哥州、密歇根州和罗德岛州也加入了诉讼。
弗格森在周五的一份声明中说:“联邦政府多年来一直知道米非司酮是安全有效的。“在最高法院推翻罗伊诉韦德案的激进决定之后，FDA现在将医生、药剂师和患者暴露在不必要的风险中。FDA对这种重要药物的过度限制没有医学科学依据。”
米非司酮是美国两种常见的堕胎药物之一，通常一起服用以终止早孕。米非司酮首先阻断激素黄体酮，导致子宫内膜破裂并停止妊娠。然后，米索前列醇，第二粒，排空子宫。
2000年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了这一两粒药丸的计划，该计划被证明至少有95%的时间是有效的，此前它已在欧洲广泛应用多年。
然而，去年反堕胎活动人士在德克萨斯州提起了一项联邦诉讼，称米非司酮当时得到了不正当的批准。据美联社报道，他们表示，FDA使用的加速审批程序仅适用于治疗“严重或危及生命的疾病”的药物，尽管FDA表示实际上并没有加速审批。
对那件事的裁决即将作出。如果联邦法官推翻了FDA的批准，这种药物可能会在所有州停止销售，即使是像华盛顿这样堕胎仍然合法的州。
周五，该州第一助理总检察长克里斯汀·贝内斯基(Kristin Beneski)称德克萨斯州的诉讼“毫无根据”。
“我们认为FDA遵循科学和数据是绝对正确的，”她说。“多年来，这一结论一再出现。”
本月早些时候，弗格森的办公室与20多名总检察长一起，在德克萨斯州的案件中提交了法庭之友或“法院之友”的简报，倡导这种药物的安全性和有效性。
与此同时，Beneski和她的同事们希望取消联邦限制，也被称为风险评估和缓解策略，从处方和获得米非司酮。Beneski说，FDA说这些限制应该适用于“严重安全问题”的药物，多年来使米非司酮的获得变得复杂。
但现在，“我们国家出现了堕胎危机，”她说。“我们的医疗保健系统从来没有像现在这样被围困过。”
根据FDA的规定，卫生保健提供者必须事先得到药品经销商的特别认证才能开米非司酮。然后，要得到处方，患者和医生必须签署一份协议，证明患者已经决定服用药物来终止妊娠——无论他们是寻求堕胎还是因流产而接受治疗。贝内斯基说，协议必须包含在患者的医疗记录中，这有时可以阻止他们进行堕胎。
药店在开米非司酮处方之前也被要求有一个特殊的认证。
该诉讼要求法院裁定FDA的限制是非法的，并禁止该机构对米非司酮实施或应用这些限制。Beneski说，它还寻求确保米非司酮仍然可以获得。
贝内斯基说:“为了说明这一点，监管FDA的法规说，你只能对一小部分危险药物进行这样的限制。”“阿片类药物和芬太尼都有这类限制，而其他药物的安全记录远不如米非司酮。”
她接着说，“绝大多数药物都不需要签这个。”
根据弗格森办公室的一份声明，FDA批准的2万多种药物中，约有60种属于风险评估和缓解策略。
弗格森办公室说，2021年，华盛顿州1.5万多例堕胎中，近60%是药物堕胎，采用了两颗药的治疗方案。不到0.1%的患者会出现并发症，需要住院治疗。没有与米非司酮有关的死亡报告。
医生们说，虽然大多数药物流产同时使用米非司酮和米索前列醇，但在世界其他地区，后者已经安全地单独使用了几十年。世界卫生组织也同意米索前列醇可以单独使用。
但据NPR报道，如果米非司酮在美国被禁止，医疗保健提供者和患者在妊娠护理方面的选择就会减少。
贝内斯基说:“提起诉讼的这12个州代表了6千万保护堕胎权利的美国人。”“这就是我们为之奋斗的目标——有意义的医疗服务。”
本文包括来自美联社和NPR的信息。
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