德克萨斯州阿马里洛(美联社)——周三，德克萨斯州一名保守的联邦法官听取了一个基督教团体的辩论，该团体试图推翻美国食品和药物管理局20多年前批准的堕胎药物，这一案件可能会威胁到美国最常见的堕胎形式
“捍卫自由联盟”组织的律师在德克萨斯州阿马里洛举行的听证会上要求法官马修·卡马里亚克立即发布命令，撤销或暂停对米非司酮的批准。这一步对FDA来说是前所未有的挑战，FDA在2000年批准米非司酮与第二种药物联合使用是安全有效的终止妊娠的方法。
在法庭上90分钟的陈述中，联盟律师埃里克·浸信会告诉法官，将米非司酮从市场上撤下“将使各州恢复适当的治安权力”——这指的是去年夏天美国最高法院推翻罗伊诉韦德案的裁决，让各州决定堕胎的合法性。
米非司酮与第二种药物联合使用，已成为美国最常见的堕胎方法，自Roe案件被推翻以来，米非司酮的处方数量越来越多。
由时任总统唐纳德·特朗普任命的Kacsmaryk承认此案的重要性，他问Baptist，他是否可以引用一个之前的例子，即法院在市场上销售多年后将fda批准的药物下柜。
浸信会承认，之前并没有这样的例子，但他将这种药物的长寿归咎于FDA对他的团队先前要求移除该药物的“阻挠”。该组织于2002年和2019年向美国食品和药物管理局请愿，寻求限制这种药物的获得。
预计FDA的律师将辩称，下架米非司酮将颠覆美国女性的生殖保健，并破坏政府对处方药的科学监督。
在这个事关重大的案件中，Kacsmaryk给了每一方两个小时的时间来陈述他们的论点，还有时间进行反驳。米非司酮的生产商Danco实验室将加入FDA的行列，争取保留这种药物。
在辩论结束后，任何时候都有可能做出裁决。美国司法部代表FDA的律师将迅速上诉反对该药物的决定，他们也可能会寻求紧急暂停，以阻止该药物在案件进行期间生效。
该联盟反对FDA的主要理由之一是，FDA最初批准该药物时滥用了权力。
美国食品和药物管理局根据其所谓的加速批准计划审查了这种药物，该计划是在20世纪90年代初创建的，目的是加速获得第一批艾滋病药物。从那时起，它就被用于加速治疗癌症和其他“严重或危及生命的疾病”的药物。
该联盟也参与了导致最高法院推翻罗伊案件的诉讼，他们认为怀孕不是一种疾病，因此米非司酮不应该被考虑加速批准。
浸信会告诉Kacsmaryk:“这些疾病和FDA把怀孕塞进FDA的规定之间的对比是非常鲜明的。”
但FDA表示，该组织的论点在多个方面都存在缺陷。首先，FDA的规定明确指出，怀孕被认为是一种“疾病”，在某些情况下可能会严重并危及生命。
其次，虽然FDA在其加速审批制度下审查了该药物，但并没有加快该药物的审查。事实上，经过4年的审议才获得批准。相反，FDA利用加速项目下的监管权力，对米非司酮增加了额外的安全限制，包括要求医生在开处方前获得认证。
这是该案的首次听证会，鉴于Roe案件被推翻，堕胎问题双方的团体都在密切关注。将米非司酮从市场上移除将限制堕胎，即使在堕胎合法的州也是如此。
“妇女游行”倡导组织的成员在法院外集会，其中一名成员打扮成袋鼠，谴责这项诉讼是“袋鼠法庭”。
如果Kacsmaryk反对FDA，目前还不清楚米非司酮的使用能在多快的时间内被限制，也不清楚这一过程将如何运作。FDA有自己的撤销药品批准的程序，包括公开听证会和科学审议，这可能需要几个月或几年的时间。
如果米非司酮被搁置，开米非司酮联合用药的诊所和医生表示，他们将转而只使用米索前列醇，这是两种药物联合用药中使用的另一种药物。这种单药方法在终止妊娠方面的有效性略低，但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。
除了挑战米非司酮的批准程序外，该诉讼还针对后来FDA放宽对该药物限制的几项决定，包括取消女性亲自领取该药的要求。
FDA的律师指出，米非司酮的严重副作用很少，该机构通过审查后续的研究和数据，一再确认该药物的安全性。政府在其法律回应中表示，在批准20多年后将该药下架将是“非同寻常和前所未有的”。
