美国食品和药物管理局周三批准在没有处方的情况下销售主要版本的纳洛酮,使这种过量逆转药物成为第一个非处方销售的阿片类治疗药物。
这是一些倡导者长期以来一直寻求的一种改善救生药物获取的方式,尽管具体影响尚不清楚。
下面来看看涉及的问题。
什么是纳洛酮?
由马里兰州盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions公司批准的鼻喷雾剂是纳洛酮最著名的形式。
它可以逆转过量的阿片类药物,包括街头毒品,如海洛因和芬太尼,以及处方版本,包括羟考酮。
更广泛地提供纳洛酮被视为控制全国吸毒过量危机的关键策略。美国每年有超过10万人死于吸毒过量。其中大多数死亡与阿片类药物有关,主要是强效的合成版本,如芬太尼,可以通过多次服用纳洛酮来逆转。
这种药物已分发给全国各地的警察和其他急救人员。
支持者认为,将纳洛酮提供给最有可能吸毒过量的人是很重要的,包括吸毒者和他们的亲属。
美国国家心理健康委员会的查克·英格利亚在一份声明中说,这一决定“代表了一种果断、实用和人道的方法,可以帮助人们,并使过量死亡的曲线变平。”
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fda的批准意味着什么?
该公司表示,纳洛酮将在夏末上市。
其他品牌的纳洛酮和注射剂型目前还不能在柜台上买到,但很快就可以了。
作为FDA要求的一部分,几家与纳洛酮类似的仿制纳洛酮制造商现在将被要求提交申请,将他们的药物转换为非处方药物。
非营利机构Harm Reduction Therapeutics Inc.获得了奥施康定生产商普渡制药(Purdue Pharma)的资金,该公司已经向FDA提出申请,要求在没有处方的情况下销售该公司生产的纳洛酮喷雾。
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纳洛酮现在是如何分配的?
即使在FDA采取行动之前,药房也可以在没有处方的情况下销售纳洛酮,因为每个州的官员都允许这样做。
但并不是每个药店都有。购买者必须支付药物费用——要么是保险自付,要么是全额零售价格。价格各不相同,但两剂纳洛酮的价格通常在50美元左右。
这种药物也由为吸毒者服务的社区组织分发,尽管并不是每个需要它的人都能轻易获得。
Emergent尚未公布其价格,目前尚不清楚,如果该药物在柜台上就能买到,保险公司是否会继续将其作为处方药支付。
美国食品药品监督管理局局长罗伯特·卡利夫在一份声明中鼓励Emergent公司以“可承受的价格”生产这种药物。
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非处方服用纳洛酮能改善药物获取吗?
这为纳洛酮在没有药店的地方销售扫清了道路,比如便利店、超市和在线零售商。
费城预防点(Prevention Point Philadelphia)的首席执行官何塞·贝尼特斯(Jose Benitez)说,这对那些不寻求服务的人或生活在无法获得服务的地方的人有很大帮助。费城预防点是一个试图通过提供免费纳洛酮等服务来降低吸毒者风险的组织。
现在,他说,有些人担心在药店买纳洛酮,因为他们的保险公司会知道他们买了纳洛酮。
他说:“把它放到货架上,人们就可以随便拿起来看,而不会觉得它有什么不好。”
但有多少商店会出售这款手机,价格如何还有待观察。美国医疗保险和医疗补助服务中心现在为政府保险计划的人提供处方纳洛酮,该中心表示,非处方纳洛酮的覆盖范围将取决于保险计划。这些中心尚未给出任何官方指导。
玛雅·多-西姆金斯(Maya do - simkins)是“救济联盟/为人民”(Remedy Alliance/For The People)的联合主任,该组织去年成立,旨在向社区组织提供低成本、有时甚至免费的纳洛酮。她说,她的组织将继续分发可注射的纳洛酮。
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场外销售有什么缺点吗?
斯坦福大学(Stanford University)成瘾问题专家基思·汉弗莱斯(Keith Humphreys)说,一个令人担忧的问题是,非处方购买纳洛酮的人是否知道如何正确使用它,尽管制造商负责提供明确的使用说明和在线视频。
他说,有药剂师参与的一个好处是,他们可以向买家展示如何使用它。人们需要提醒的一件关键事情是:在服用纳洛酮后,为接受纳洛酮的人打电话叫救护车。
他还说,人们担心,如果这种药物作为非处方药无法盈利,制药商可能会停止生产。