卫生官员建议使用抗痤疮药物采取新的安全措施。
许多人在服用异维A酸药物后自杀身亡,还有一些人出现抑郁、焦虑和精神病症状。
服用该药的患者也报告了性功能障碍的病例,在某些情况下,患者停药后症状仍在继续。
对这种被称为Roaccutane的治疗方法的新评估得出结论,这种用于治疗严重痤疮的药物的益处仍然大于风险,但应该采取额外措施来提高安全性。
十几岁的安娜贝尔·赖特在接受治疗痤疮的处方药物六个月后结束了自己的生命。
2019年5月,15岁的安娜贝尔在北约克郡里彭附近的家中被发现。
去年,北约克郡的助理验尸官乔纳森·利奇排除了安娜贝尔的死与异维甲酸之间的直接联系,但她的父母坚称,他们的女儿“在没有任何警告的情况下死亡,除了服用可能导致自杀的药物外,没有任何减轻病情的情况”。
现有证据的不足
美国人类药品委员会(Commission on Human Medicines)的审查报告称,该药物(也被称为Rizuderm和Reticutan)是一种治疗严重痤疮的有效药物,通常的治疗方法对这种痤疮没有反应。
专家小组说,现有证据的差距意味着不可能说异维甲酸是否一定会导致患者报告的许多短期或长期的精神和性副作用。
官员们提出了几项建议,以提高药物的安全性,这些建议将由药品和保健产品监管机构(MHRA)推进。
这些措施包括更严格地控制向18岁以下的人开处方药,提供更多关于患者及其家属风险的信息,以及更好地监测患者的精神和性健康。
“对心理健康的重大影响”
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士说:“不受控制的严重痤疮会对患者的心理健康产生重大影响,并可能导致永久性疤痕。”
“对于这些人来说,异维甲酸可能是唯一有效的治疗选择。
“没有一种药物是完全没有风险的,独立的人类药物委员会的结论是,总的来说,异维甲酸对严重痤疮的好处仍然大于风险。”
“但应该采取行动,确保患者更好地了解它们,在整个治疗过程中对它们进行仔细监测,对于18岁以下的患者,对异维甲酸处方进行额外的审查。”
“我们感谢患者、其家属和其他利益相关者的持续参与,他们的经验和故事对告知这一以患者为中心的专家审查并制定建议至关重要。
“我们现在正根据执行咨询小组的建议,努力实施这些措施。”