首个减缓阿尔茨海默氏症的药物已提交英国监管机构审批。
专家表示,这种药物有望成为这种疾病“终结的开始”,最早将于明年上市。
Lecanemab是一种每两周静脉输注一次的药物,去年11月公布的数据显示,它能减缓患者27%的认知能力下降。
第三阶段临床试验的结果是有史以来第一次显示一种药物可以减缓阿尔茨海默氏症。
制造商卫材已经向药品和保健产品监管机构申请批准治疗早期阿尔茨海默病。
阿尔茨海默氏症协会研究副主任理查德·奥克利说:“这是令人兴奋的进展,意味着我们可以在明年初听到lecanemab是否获得批准的消息。更广泛地说,我们欢迎政府加快新药审批的承诺,以确保痴呆症患者尽快从研究成果中受益。
“一种药物如果没有强有力的证据表明它作为一种治疗方法既安全又有效,就不会在英国上市。MHRA将权衡lecanemab的安全性和潜在益处,为患有早期阿尔茨海默病的人做出最佳决定。
“在阿尔茨海默氏症协会,我们将继续支持痴呆症患者,并在NHS中推动更准确、更早的痴呆症诊断。”