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偏头痛药物Rimegepant可能首次上市

放大字体  缩小字体 2024-11-24 12:56  浏览次数:0

在健康监管机构做出裁决后,成千上万的人将首次在英国国民医疗服务体系(NHS)获得预防偏头痛的药物。

英国国家健康与护理卓越研究所(Nice)首次推荐了一种预防偏头痛的口服治疗方法,每年将有14.5万人服用这种药物来预防偏头痛发作。

大约七分之一的人患有间歇性偏头痛,英国有近600万人受到影响,每天发作近20万次。

Rimegepant,也被称为Vydura,由辉瑞公司(Pfizer)生产,被推荐作为预防此类疾病发作的一种选择,在成人中,至少有三种先前的预防性治疗失败。

尼斯表示,目前正在征求意见的指导草案可能意味着英国有多达145,000人在NHS中选择它。

平板电脑售价13英镑

Rimegepant是一种可在舌下溶解的片剂,每片售价约为13英镑,每隔一天服用一次,用于预防偏头痛。

它的工作原理是阻止大脑周围一种叫做降钙素基因相关肽(CGRP)的蛋白质的释放。CGRP引起大脑覆盖物(脑膜)的剧烈炎症,并导致与偏头痛发作相关的剧烈疼痛。

目前的预防性治疗包括注射erenumab、fremanezumab或galcanezumab等药物,以及用于治疗其他疾病的β受体阻滞剂和抗抑郁药等药物。

该指南草案是在对“发作性偏头痛”患者进行药物试验之后发布的,这意味着他们每月至少发作4次,但少于15次。

那些更频繁发作的人被归类为患有慢性偏头痛,并有资格注射。

偏头痛会让人“极度虚弱”

临床试验证据表明,对于已经尝试过其他三种预防治疗方法的人来说,rimegepant在减少发作性偏头痛的数量方面比虚拟治疗效果更好。

尼斯医院的药品评估主任海伦·奈特说:“每年,英国有数百万人的生活受到偏头痛发作的困扰。它们会使人极度虚弱,并严重影响一个人的生活质量。

“在之前的指导草案咨询期间收到的意见中,患者和护理人员将偏头痛描述为一种无形的残疾,影响生活的方方面面,包括家庭、社会活动、心理健康、财务和教育。

“Rimegepant是Nice推荐的第一种治疗偏头痛的口服药物,对于成千上万的人来说,它可能是一种受欢迎的、更方便的选择,可以用来治疗这种经常被忽视和治疗不足的疾病。”

她说,指导草案表明,尼斯致力于关注最重要的事情,在确保纳税人的价值的同时,为人们提供最好的照顾。

目前的治疗有明显的副作用

目前预防偏头痛的治疗方案包括用于治疗其他疾病的药物,如-受体阻滞剂、抗抑郁药和癫痫药物。

这些治疗方法可能有明显的副作用,对一些人来说可能无效。

在这些尝试之后提供的治疗包括nice推荐的erenumab, fremanezumab或galcanezumab,所有这些都是注射给药。

指南草案说,如果在讨论了所有选择的利弊之后,认为rimeg孕是一种合适的治疗方法,那么应该使用最便宜的治疗方法。

如果没有人对该决定提出上诉,预计最终指导意见将于下个月公布。

英国国立卫生研究院国王临床研究中心主任、伦敦国王学院神经学教授彼得·戈兹比教授说:“偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病。今天的决定为那些对目前的治疗没有反应或不能耐受的患者提供了重要的治疗选择。”

“积极的进步”

偏头痛与多种症状相关,通常包括头痛、呕吐、恶心、视力障碍、疲劳以及对光、声音和气味敏感。

专家说,偏头痛的症状会对偏头痛患者的生活产生重大影响,偏头痛患者通常会经历其他长期的精神或身体健康问题。

英国辉瑞公司医院和内科主任托比·考森斯说:“除了身体虚弱的症状外,偏头痛还会给患者的职业和个人生活带来巨大压力,包括被迫请假。”

“今天的决定是向前迈出的积极一步,有助于满足英格兰和威尔士合格患者的护理需求。我们致力于改善偏头痛患者的生活,并将继续与Nice和英国其他卫生机构合作,帮助进一步提高治疗机会和护理水平。”