菲律宾总统道歉加快临床试验的一种方法是:直接跳过电子医疗记录的数据

放大字体  缩小字体 来源:极光资讯 2025-04-21 10:03  浏览次数:24

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据估计,以发表论文数量衡量的科学知识每17.3年就会翻一番。然而,从对细胞培养和动物的基本实验室研究到对人体的临床试验,平均需要17年的时间,才能使患者在临床中看到实际的变化。

典型的医学研究过程通常无法有效应对迅速演变的大流行病。这在COVID-19大流行中尤其明显,部分原因是导致COVID-19的病毒频繁突变。科学家和公共卫生官员经常不得不忙于开发和测试新的治疗方法,以应对新出现的变异。

幸运的是,科学家们可以绕过典型的研究时间表,通过利用现有数据的公共来源——电子医疗记录(EMRs),几乎实时地研究在临床中使用的治疗和干预措施。

我们是一个由匹兹堡大学医学中心的流行病学家、药剂师和心脏病学家组成的团队。在COVID-19大流行期间,我们意识到有必要迅速研究和传播关于最有效治疗方法的准确信息,特别是对于住院和死亡风险高的患者。在我们最近发表的研究中,我们使用EMR数据表明,与延迟或不治疗相比,早期使用五种不同单克隆抗体中的一种或多种治疗可大大降低住院或死亡的风险。

在美国,医疗保健系统通常使用EMR系统来记录病人的护理和管理目的,如计费。虽然数据收集并不统一,但这些系统通常包含详细的记录,包括社会人口统计信息、病史、测试结果、手术和其他程序、处方和账单费用。

与单一支付方医疗保健系统(如英国和斯堪的纳维亚国家)将数据集成到单个EMR系统不同,美国的许多大型医疗保健系统使用多个EMR系统收集患者数据。

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拥有多个EMR系统为使用这些数据进行科学研究增加了一层复杂性。为了解决这个问题,匹兹堡大学医学中心开发并维护了一个临床数据仓库,该仓库汇编并协调了其40家医院和门诊诊所使用的7个不同EMR系统的数据。

使用EMR数据进行研究并不新鲜。最近,研究人员一直在研究如何使用这些大型健康数据系统来模拟随机对照试验,这些试验被认为是研究设计的黄金标准,但往往成本高昂,需要数年才能完成。

利用这一模拟框架,我们的团队使用我们机构的EMR数据基础设施,评估了美国食品和药物管理局批准紧急使用以治疗COVID-19的五种不同的单克隆抗体。单克隆抗体是人类制造的蛋白质,旨在防止病原体(在这种情况下是导致covid -19的病毒)进入人类细胞,复制并导致严重疾病。最初的授权是基于临床试验数据。但随着病毒的突变,随后基于细胞培养研究的评估表明,这种病毒失去了效力。

我们想确认基于细胞的研究结果是否适用于实际患者。因此,我们评估了来自2571名在COVID-19感染后两天内接受这些单克隆抗体治疗的患者的匿名临床数据,并将其与5135名符合条件但没有接受这些治疗或在感染后三天或更长时间接受这些治疗的COVID-19患者的数据进行匹配。

我们发现,总体而言,与未接受治疗或接受延迟治疗的患者相比,在COVID-19检测呈阳性的两天内接受单克隆抗体治疗的患者住院或死亡风险降低了39%。此外,与年龄无关,免疫系统受损的患者住院或死亡的风险降低了55%。

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我们对大流行期间接受单克隆抗体治疗的COVID-19患者的近实时分析证实了细胞培养研究的结果。我们的研究结果表明,通过以这种方式使用数据,研究人员可能能够在紧急情况下评估治疗方法,而无需进行临床试验。

许多医疗机构都有EMR系统,研究人员可以利用这些系统快速回答出现的重要研究问题。然而,由于这些临床数据不是专门为研究目的收集的,研究人员需要仔细设计他们的研究,并使用严格的数据验证和分析。他们还需要非常小心地协调来自不同EMR系统的数据,选择合适的患者样本,并将所有潜在偏差的来源最小化。

新的大流行病和重大公共卫生挑战可能会突然以不可预测的方式出现。考虑到美国医疗保健系统定期收集的宝贵数据,我们相信,仔细使用这些数据可以帮助回答紧急的健康问题,能够代表实际接受护理的人。由The Conversation提供

本文转载自The Co在创作共用许可下的对话。阅读原文。The Conversation

引用加快临床试验的一种方法是:直接跳过电实验的数据 nic医疗记录(2023,4月5日)检索2023年4月5日从https://medicalxpress.com/news/2023-04-clinical-trials-electronic-medical.html此文档 作品受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的公平交易外,未经书面许可差差差很疼APP免费大全B站,不得转载任何部分。的有限公司 Ntent仅供参考之用。